Xigris的美国标签增加警告

• 作者: 金伟秋
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: XIGRIS 标签 警告 美国 post-hoc分析 APACHEⅡ评分 单一器官衰竭 Lilly公司 手术患者 死亡危险 研究发现 死亡率 败血症 加拿大 病因
• 年，卷（期）: 2005,（7）
• 页码范围: 41
• 页数: 1页
• 分类号: R978

摘要

Lilly公司的败血症药物Xigris(drotrecogin alfa)的美国标签上增加了警告，忠告医师在单一器官衰竭和最近手术的患者中不要不按标签处方该产品，因为这样比适立症允许的死亡危险更低。这一警告发生在Xigris的加拿大标签作同样修改的一个月之后。其依据是Ⅳ期ADDRESS试验的post-hoc分析和PROWESS研究的重新分析资料。在PROWESS研究中，单一器官衰竭及手术患者的全病因死亡率较对照高。ADDRESS研究发现单器官衰竭及手术患者，不管其APACHEⅡ评分如何，全病因死亡率都较高。