从"韩国人参丸事件"反思我国药物临床试验中的法律问题

• 作者: 王岳
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 政治法律
• 关键词: 药物临床试验 知情同意 无过错责任原则 法律
• 年，卷（期）: 2005,（10）
• 所属期刊栏目: 改革与探索
• 页码范围: 724-727
• 页数: 4页
• 分类号: DF795
• 字数: 8191字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-0408.2005.10.001

摘要

目的:探讨在我国建立药物临床试验赔偿机制的必要性.方法:从媒体报道的海宁市"韩国人参丸事件"入手,分析药物临床试验的法律属性,阐述受试者与研究者的特别权利义务关系,及目前我国药物临床试验中存在的问题.结果与结论:随着药物临床试验项目在我国的陆续开展及扩大,相关部门应通过立法对药物临床试验受试者予以强制保险,实行无过错归责制度,以确保受试者的合法权益得到保障.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王岳	北京大学医学部卫生法学教研室	181	427	10.0	17.0