2005上半年FDA批准的sBLA

• 作者: 张宇(摘)
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: FDA批准 Genentech公司 阿替普酶 临床研究 不良反应 安全性 儿科
• 年，卷（期）: 2005,（8）
• 页码范围: 8
• 页数: 1页
• 分类号: R97

摘要

1月4日，Genentech公司的阿替普酶（alteplase）获准sBLA，修改包装插页中临床研究、儿科使用、不良反应和剂量及给药部分的内容，补充儿科安全性和疗效资料。