Cambrex开发Evolutec的产品

• 作者: 牛超群(摘)
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 生产质量管理规范 产品 过敏性结膜炎 生产过程 结合蛋白 Ⅱ期试验 眼部炎症 开发工作 CGMP
• 年，卷（期）: 2005,（8）
• 页码范围: 20
• 页数: 1页
• 分类号: R19

摘要

Cambrex公司计划为Evolutec公司的组胺结合蛋白——rEV131（Ⅰ）开发一种商业化生产过程，目前该药已经进入过敏性结膜炎、鼻炎和眼部炎症的Ⅱ期试验。Evolutec与Cambrex公司的协议涉及开发工作的过程，期间Cambrex将制订一份纯化（Ⅰ）的现行生产质量管理规范（cGMP）过程，以及按cGMP进行的扩大生产。