FDA顾问考虑外用皮质激素转为OTC的必要条件

• 作者: 景新(摘)
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 外用皮质激素 美国FDA 顾问委员会 必要条件 OTC 考虑 垂体-肾上腺 非处方药 3月24日
• 年，卷（期）: 2005,（8）
• 页码范围: 34-35
• 页数: 2页
• 分类号: R977.11

摘要

美国FDA顾问在3月24日会议上说，如果制药商想将外用皮质激素（Ⅰ）处方药转为非处方药（OTC），必须证明他们的产品只引起极小的下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制。FDA OTC及皮肤病和眼科药物顾问委员会联合会议考虑这类产品的临床试验的必要条件。