7月欧洲批准和上市的新产品获准新产品

• 作者: 刘敏（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 产品管理 AstraZeneca公司 欧洲 美国临床肿瘤学会 雌激素受体阳性 芳香酶抑制剂 乳腺癌患者 上市 治疗指南
• 年，卷（期）: 2005,（9）
• 页码范围: 5-7
• 页数: 3页
• 分类号: R19

摘要

AstraZeneca公司的芳香酶抑制剂Arimidex（anastrozole，阿那曲唑）（Ⅰ）附加适应症获英国药品和保健产品管理局（MHPRA）批准，现可作为停经期后女性激素受体阳性原发性乳腺癌患者的术后直接治疗。雌激素受体阳性的停经期后女性乳癌患者人群约占75％。新适应症使得欧洲的处方与美国临床肿瘤学会的治疗指南一致。该学会认为，从疗效和安全性方面考虑芳香酶抑制剂是他莫昔芬（tamoxifen）（Ⅱ）的合理替代药物。