提出Aranesp的sBLA

• 作者: 陆毅（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: ARANESP Amgen公司 美国FDA 生物技术 补充申请 大剂量
• 年，卷（期）: 2005,（9）
• 页码范围: 35
• 页数: 1页
• 分类号: R556

摘要

美国生物技术巨头Amgen公司已向美国FDA递交其重磅炸弹级药物Aranesp（darbepoetinalfa）（Ⅰ）扩大剂量的生物许可补充申请。