摘要:
背景:在缺血性脑卒中急性期和恢复期皆可见血小板处于活化状态,环磷酸腺苷和环磷酸鸟苷与血小板功能密切相关.目的:观察复方丹参滴丸预防治疗短暂性脑缺血发作的临床疗效及对血浆环磷酸腺苷、环磷酸鸟苷的影响.设计:随机对照实验.单位:滨州医学院附属医院神经科.对象:选择2000-09/2001-04滨州医学院附属医院神经科门诊180例自愿参加本实验的短暂性脑缺血发作患者.采用随机数字表将患者按给予复方丹参滴丸剂量大小分为3组.给药10粒/d组60例,男35例,女25例;年龄50~70岁,平均(54.3±7.2)岁;给药20粒/d组60例,男32例,女28例;年龄49~62岁,平均(55.7±5.1)岁.给药30粒/d组60例,男33例,女27例;年龄52~69岁,平均(54.9±5.5)岁.方法:给药10粒/d组,1次/d,10粒/次;给药20粒/d组,2次/d,10粒/次;给药30粒/d组,3次/d,10粒/次.患者均在服药4周后,晨抽血3mL,采用放射免疫分析法,测定三组血浆中的环磷酸腺苷、环磷酸尿苷含量.每例患者均3个月随访一次,共随访18个月:①观察短暂性脑缺血发作的发作次数及发作形式.②发生缺血性脑卒中例数(包括心、脑卒中).③副作用:消化道反应,牙龈出血、鼻出血、皮下出血、口麻、头痛、头晕等.主要观察指标:①各组患者短暂性脑缺血发作的发作形式.②各组患者发生缺血性脑卒中例数.③各组患者副作用发生情况.④各组患者血浆中环磷酸腺苷,环磷酸鸟苷水平.结果:180例患者均进入结果分析.①发生短暂性脑缺血发作的发作例数:给药10粒/d组,发生颈内动脉系统短暂性脑缺血发作的1例;发生椎动脉系统短暂性脑缺血发作的2例;发生脑梗死的1例;发生心肌梗死的2例;给药20粒/d组,分别为2,2,1例;给药30粒/d组,分别为1,2,1例.②发生缺血性脑卒中例数:3组分别发生脑卒中的例数为6,5,4例.③各组患者副作用发生情况:三组不良事件及副反应分别为1,2,4例,其中给药10粒/d组出现口周麻木1例,给药20粒/d组出现口周麻木和头痛各1例,给药30粒/d组出现胃肠道反应1例,口周麻木2例,头晕1例;未出现牙龈出血、鼻出血及皮下出血病例,同时患者亦未因上述副作用退出治疗.各组比较,无显著性差异(P>0.05).④各组患者血浆中环磷酸腺苷,环磷酸鸟苷水平:3组环磷酸腺苷分别为(2122±3.94),(22.5±3.67),(23.1±7.7)ng/L;环磷酸鸟苷分别为(3.67±1.18),(4.74±2.12),(4.6±0.7)ng/L,(P>0.05).结论:复方丹参滴丸在短暂性脑缺血发作的二级预防中,有肯定的疗效,各剂量比较疗效基本一致,同时无明显副作用.