摘要:
背景:已有实验表明益智胶囊可明显改善多发梗死性痴呆模型大鼠学习记忆能力,其对多发梗死性痴呆的疗效如何?对多发梗死性痴呆患者智力的改善是否有作用?目的:观察益智胶囊治疗多发梗死性痴呆患者的疗效及对智力的影响,并与吡拉西坦药物进行比较.设计:随机对照、双盲实验.单位:青岛大学医学院附属医院特需保健科,青岛大学医学院脑血管病研究所.对象:选择1999-10/2002-10青岛大学医学院附属医院特需保健科确诊为多发梗死性痴呆患者94例,男51例,女43例;年龄45~79岁.知情同意参加本实验.随机分为益智胶囊组47例和对照组47例.方法:益智胶囊组用药:益智胶囊成分为制何首乌14 g,人参4 g,石菖蒲8 g,远志6 g,水蛭10 g,淫羊藿10 g,知母6 g,川芎12 g,每粒胶囊含内容物0.228 g,相当于生药10 g.6粒/次,3次/d,口服.对照组用药:吡拉西坦,0.9g/次,3次/d,口服.两组均治疗3个月.参照卫生部1995年制定发布的中药新药治疗痴呆的临床研究指导原则中的疗效判定标准评估疗效(显效:症状、体征明显改善;证候积分减少≥70%;好转:症状、体征均有好转;证候积分减少≥30%;无效:症状、体征无明显改善,甚或加重;证候积分减少不足30%).智力测验使用中国修订的韦氏成人智力量表:包括语言量表和操作量表两部分,共11个分测验.主要观察指标:①两组患者治疗效果.②两组患者治疗前后言语智商、操作智商、全智商.结果:参加实验94例,中途由于未按规定服药脱落12例,进入结果分析82例(益智胶囊组42例,对照组40例).①治疗效果:益智胶囊组显效21例,有效14例,无效7例,总有效率达83%(35/42);对照组显效7例,有效15例,无效18例,总有效率55%(22/40).益智胶囊组总有效率明显高于对照组(Z=3.549,P<0.001).②两组患者治疗前后言语智商、操作智商、全智商数据比较:治疗前益智胶囊组和对照组基本一致(P>0.05).治疗后益智胶囊组明显高于对照组[91.64±24.38,81.42±19.32:88.28±20.63,73.18±18.04;89.83±22.4,74.62±20.20,(t=5.198~6.958,P<0.001)].结论:益智胶囊治疗多发梗死性痴呆有良好的疗效,在改善多发梗死性痴呆患者的智力方面优于吡拉西坦.