摘要:
背景:进行性体质量减轻和体力下降是晚期恶性肿瘤常见的并发症,是影响患者生活质量的一个重要因素.目的:探讨中药复方益气消症冲剂配合应用抗肿瘤药物治疗(化疗)对于晚期恶性肿瘤治疗效果及生活质量的影响.设计:随机对照观察.单位:北京大学临床肿瘤学院.对象:选择1999-06/2002-03在北京肿瘤医院中西医结合病房住院治疗的晚期肺癌、乳腺癌或肠癌患者61例.方法:将61例恶性肿瘤患者随机分为治疗组(中药复方益气消症冲剂加化疗)34例,对照组(单纯化疗)27例,观察两组疗效、带瘤生存时间及生活质量的不同.两组疗效比较按照世界卫生组织制定的实体瘤临床疗效标准:完全缓解,部分缓解,稳定,进展.对治疗前与治疗两个疗程后两组患者进行影像学检查,评价疗效.体力分级根据美国东部肿瘤协作组评定标准,对两组治疗前后进行分级,治疗后分级下降者为改善,分级上升者为加重.主要观察指标:①两组患者的治疗效果比较.②带瘤生存时间比较.③治疗前后的体力状况及气虚症状变化.结果:61例患者均进入结果分析.①两组疗效比较:治疗组有效率高于对照组(两组部分缓解率、稳定率及进展率分别为36%,7%;52%,67%;12%,26%,P<0.05).②带瘤生存时间比较:截止至2002-03,治疗组平均带瘤生存时间大于对照组[(20.73±19.74),(11.93±5.08)个月,P<0.05].③体力分级:治疗组治疗后体力分级状况好于对照组[治疗组改善9例(26%),稳定25例(74%),加重0例;对照组改善1例(4%),稳定25例(93%),加重1例(4%),P<0.05].④中医气虚症状变化比较:治疗前后比较两组气虚症状,治疗组具汗出气短,少气懒言,倦怠乏力等症状明显减少(治疗前后分别为20,9;17,9;20,13例),对照组则稳定或增加(治疗前后分别为13,13;14,17;18,20例).结论:益气消症冲剂配合化疗治疗晚期恶性肿瘤与对照组相比不仅可提高疗效,还可以改善生活质量,延长带瘤生存时间.