背景:安宫牛黄丸因含有汞、砷成分,其安全性受到关注,有必要进行有效性和安全性评价研究.目的:研究生理、病理状态下安宫牛黄丸对机体作用的差异.设计:以实验动物为研究对象的随机对照实验.单位:一所大学的临床药理研究所.材料:实验于2001-03/04在广州中医药大学临床药理研究所完成,广东省医学实验动物中心提供体质量250~300 g SD雄性大鼠24只.方法:SD大鼠随机分成4组:正常组;正常+安宫牛黄丸组;脑梗死模型组(光化学诱导大鼠大脑中动脉闭塞);脑梗死模型+安宫牛黄丸组.每组6只.给药方法:每天胃饲1次,0.13 g/kg,共7 d.主要观察指标:血清乳酸脱氢酶同工酶LDH1~5含量.结果:正常+安宫牛黄丸组大鼠血清LDH1~3含量比正常组显著升高(P<0.01),其中正常+安宫牛黄丸组LDH1,LDH2,LDH3的值分别为(17.02±0.46),(14.70±0.18),(15.47±0.13)%,正常组则为(11.25±0.70),(8.26±0.90),(12.86±0.90)%;模型+安宫牛黄丸组大鼠血清LDH3(15.51±2.60,%)比模型组(10.93±2.10,%)显著升高(P<0.01),LDH4含量显著降低,其值分别为(22.62±3.00)%,(28.18±0.80)%(P<0.01).结论:在局灶性脑梗死病理状态下安宫牛黄丸对机体的损伤作用比在正常生理状态下小,提示安宫牛黄丸在生理、病理状态下,对机体的作用方式存在差异.