国外新批准上市的药物新制剂新剂型（98）

• 作者: 黄胜炎（摘）
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 新批准上市 药物新制剂 酒石酸唑吡坦 新剂型 FDA批准 国外 普通制剂 非麻醉药 新适应证 剂量规格
• 年，卷（期）: 2006,（1）
• 页码范围: 17-18
• 页数: 2页
• 分类号: R943

摘要

1美国FDA批准酒石酸唑吡坦控释片上市 美国FDA批准赛诺菲-安万特（Sanofi-Aventis）公司的酒石酸唑吡坦（zolpidem tartrate）控释片（商品名：Ambien CR）上市．用于治疗失眠。本品系一非麻醉药和非苯二氮革制剂．与酒石酸唑吡坦普通制剂具有同样的安全性。除可诱导睡眠外还具有维持睡眠新适应证。剂量规格：唑吡坦6．25mg，12．5mg／片。推荐剂量：成人12．5mg，老人6．25mg。