痛泻宁颗粒治疗腹泻型肠易激综合征(肝气乘脾证)的随机双盲安慰剂对照试验

• 作者: 夏庆 张瑞明 李廷谦 王刚 王蕾 陈雁
• 来源期刊: 中国循证医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 痛泻宁颗粒 随机对照试验 肠易激综合征 肝气乘脾证
• 年，卷（期）: 2006,（2）
• 所属期刊栏目: 原始研究
• 页码范围: 84-89
• 页数: 6页
• 分类号: R5
• 字数: 5306字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2531.2006.02.004

摘要

目的评价痛泻宁颗粒治疗腹泻型肠易激综合征(irritable bowel syndrome,IBS)的有效性及安全性.方法采用随机双盲、安慰剂平行对照临床试验设计,共纳入60例腹泻型IBS受试者,随机分为试验组(n=30)和安慰剂组(n=30),疗程3周,并对痊愈显效的受试者随访4周.结果试验组与安慰剂组腹痛疗效比较,痊愈率分别为57.7%vs 16.0%(符合方案分析,PP)与31.0%vs 7.1%(意向性治疗分析,ITT),总有效率分别为92.3%vs 44.0%(PP)与82.7%vs 39.3%(ITT)(P均＜0.05).两组腹泻疗效比较,痊愈率分别为46.2%vs 20.0%(PP)与41.4%vs 17.9%(ITT),总有效率分别为96.2% vs 48.0%(PP)与86.2%vs 42.9%(ITT)(P均＜0.05).中医证候疗效比较,两组痊愈率分别为30.8%vs 4.0%(PP)与27 6%vs 3.6%(ITT),总有效率分别为92.3%vs48.0%(PP)与82.7%vs 42.9%(ITT)(P均＜0.05).试验组腹痛缓解时间明显短于安慰剂组(7.6±4.6d vs 14 4±4.3d,P=0.0125).经治疗痊愈和显效的受试者停药后4周的随访结果表明,试验组腹泻复发或加重时间明显长于安慰剂组(11.5±5 3 d vs 6.2±6.9 d,P=0.019).未发现试验药物的不良反应.结论痛泻宁颗粒治疗腹泻型IBS(肝气乘脾证)安全有效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	夏庆	四川大学华西医院中西医结合科	94	727	15.0	22.0
2	王蕾	四川大学华西医院中西医结合科	109	854	17.0	25.0
3	王刚	四川大学华西医院中西医结合科	133	1327	22.0	31.0
4	李廷谦	四川大学华西医院中西医结合科	49	740	16.0	25.0
5	张瑞明	四川大学华西医院中西医结合科	43	271	9.0	14.0
6	陈雁	四川大学华西医院中西医结合科	11	131	5.0	11.0