两种氯沙坦/氢氯噻嗪复方片剂的人体生物等效性评价

• 作者: 何仲贵 孙进 李琳 杨平
• 来源期刊: 中国药学（英文版）
• 学科: 医学
• 关键词: 氯沙坦 氢氯噻嗪 生物等效性 HPLC-ESI-MS
• 年，卷（期）: 2006,（3）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 162-167
• 页数: 6页
• 分类号: R917.4|R945.2
• 字数: 1478字
• 语种: 英文

摘要

目的 评价两种氯沙坦/氢氯噻嗪(50 mg/12.5 mg)复方片剂在中国男性健康志愿者体内的生物等效性.方法 本研究采用随机、开放、双周期交叉设计,洗净期为7天.20名男性健康志愿者先后单剂量口服氯沙坦/氢氯噻嗪(50 mg/12.5 mg)受试及参比制剂.血药浓度由已确证的HPLC-ESI-MS法测定.结果 双单侧检验结果显示,氯沙坦的AUC0-12及Cmax的90%置信区间分别为86% - 112%及89% - 134%,氢氯噻嗪分别为85% - 100%及75% - 102%,均在中国药典所规定的可接受范围内.结论 两种速释氯沙坦/氢氯噻嗪复方片剂生物等效.