提高中草药随机对照试验的质量Ⅲ:中草药的质量控制

• 作者: David MOHER Simon DAGENAIS 刘良 卞兆祥 吴泰相 李幼平 梁士贤 缪江霞
• 来源期刊: 中西医结合学报
• 学科: 医学
• 关键词: 随机对照试验 中草药 质量控制
• 年，卷（期）: 2006,（3）
• 所属期刊栏目: 述评
• 页码范围: 225-232
• 页数: 8页
• 分类号: R-3
• 字数: 1256字
• 语种: 中文

摘要

目的:通过对中草药临床随机对照试验中有关中草药质量控制的方法进行分析评价,探讨如何实施中草药临床试验的药物质量控制.方法:文献检索2005年7月前发表于Cochrane图书馆的中草药系统评价共11篇,包含167个中草药临床随机对照试验,实证分析中草药临床试验中有关中草药质量控制的方法.结果:在纳入分析的167个中草药临床随机对照试验中,所采用的中草药制剂类型共有11种,其中只有1个临床随机对照试验提及中药的质量控制方法.结论:在中草药临床随机对照试验过程中,中草药的质量控制是一个非常薄弱的环节.建议:在中草药临床随机对照试验过程中,必须提高中草药的质量控制意识及建立中草药质量控制的技术平台,整合包括中药材生产质量管理规范(Good Agricultural Practice,GAP)、药物生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice,GMP)、药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice,GCP)以及中药指纹图谱等技术,建立系统控制临床试验药物的质量控制体系.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴泰相	四川大学华西医院中国循证医学中心	100	1791	24.0	38.0
2	李幼平	四川大学华西医院中国循证医学中心	353	4106	32.0	49.0
3	刘良	香港浸会大学中医药学院	25	645	13.0	25.0
4	卞兆祥	香港浸会大学中医药学院	26	479	12.0	21.0
5	梁士贤	香港浸会大学中医药学院	7	215	5.0	7.0
6	David MOHER		3	74	3.0	3.0
7	Simon DAGENAIS		4	84	4.0	4.0
8	缪江霞	香港中文大学中医学院	6	86	4.0	6.0