褪黑素双层控释片的研制及体内外评价

• 作者: 周远大 张涛 杨勇 邓履红 陈兰
• 来源期刊: 中国药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 褪黑素 双层控释片 药动学
• 年，卷（期）: 2006,（4）
• 所属期刊栏目: 论文
• 页码范围: 308-311
• 页数: 4页
• 分类号: R944
• 字数: 3652字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1000-5048.2006.04.005

摘要

目的:研制褪黑素双层控释片,研究其药动学性质.方法:以HPMC、硬脂酸为骨架材料,采用固体分散技术和双层压片工艺,制备褪黑素双层控释片.以高效液相色谱法测定体外释放和Beagle犬随机交叉口服单剂褪黑素片(3 mg)和褪黑素双层控释片(6 mg)后血浆中褪黑素浓度,推算药动学参数.结果:褪黑素双层控释片和褪黑素片有关药动学参数如下:t1/2Ke分别为(3.27±0.89),(1.21±0.52)h;cmax为(8.31±5.11),(11.27±3.77)ng/mL;tmax为(1.00±0.37),(0.50±0.18)h;AUCo～t为(38.03±16.45),(25.23±7.71)ng/mL·h.结论:研制的褪黑素双层控释片具有显著的速释和缓释作用特性.达峰时间与普通片没有显著性差异.体内平均滞留时间显著长于普通片.体外释放和体内吸收符合生理节律需要.褪黑素双层控释片的体外释放与体内吸收具有良好的相关性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周远大	重庆医科大学附属第一医院临床药理研究室	183	872	14.0	21.0
2	陈兰	西南药业股份有限公司药物研究所	13	15	2.0	3.0
6	杨勇	西南药业股份有限公司药物研究所	5	10	2.0	2.0
8	张涛	西南药业股份有限公司药物研究所	11	111	5.0	10.0
10	邓履红	西南药业股份有限公司药物研究所	3	10	2.0	3.0