欧盟传统草药简化申请指令述评

• 作者: 叶祖光 张陆勇
• 来源期刊: 中国天然药物
• 学科: 医学
• 关键词: 欧盟 草药 申请指令
• 年，卷（期）: 2006,（3）
• 所属期刊栏目: 药事法规
• 页码范围: 238-240
• 页数: 3页
• 分类号: R2
• 字数: 4045字
• 语种: 中文

摘要

对欧盟药品注册的管理机构、药品注册的集中审批程序、成员国审批程序和互认可程序等3种审批程序以及药品的几种申请类别进行简要的介绍.重点对欧盟专门针对传统草药注册管理的2004/24/EC指令进行较详细的论述,其中包括传统草药范围、给药途径和适应症的界定、使用年限的要求以及申报资料的简化内容等.此外还扼要地评议了该指令对中药进入欧洲药品市场的正、负两方面的影响.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张陆勇	中国药科大学新药筛选中心	148	1261	19.0	28.0
2	叶祖光		84	996	17.0	29.0