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摘要:
目的建立测定阿奇霉素血药浓度的微生物法,并评价阿奇霉素肠溶片与普通阿奇霉素片的生物等效性.方法采用微生物法,测定24例健康受试者单剂量交叉口服受试制剂阿奇霉素肠溶片或参比制剂普通阿奇霉素片500 mg后不同时间点的血浆药物浓度,计算药动学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性.结果阿奇霉素肠溶片与普通阿奇霉素片AUC0→144 h分别为(21.021±4.053)和(20.597±3.850)mg·h-1·L-1,Cmax分别为(0.583±0.073)和(0.603±0.061)mg·L-1,tmax分别为(3.900±0.800)和(3.000±0.700)h,t1/2分别为(29.799±1.935)和(28.850±1.598)h.两制剂主要药动学参数差异无显著性.结论该实验所建立的方法简便快捷,两制剂具有生物等效性,但受试制剂阿奇霉素肠溶片在人体内的吸收速度较参比制剂阿奇霉素普通片慢.
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文献信息
篇名 阿奇霉素肠溶片的人体药动学与生物等效性研究
来源期刊 医药导报 学科 医学
关键词 阿奇霉素 微生物法 药动学 生物等效性
年,卷(期) 2006,(8) 所属期刊栏目 药物研究
研究方向 页码范围 753-755
页数 3页 分类号 R978.1|R969
字数 1825字 语种 中文
DOI 10.3870/j.issn.1004-0781.2006.08.012
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 夏春华 江西医学院临床药理研究所 20 65 5.0 6.0
2 章新晶 江西医学院临床药理研究所 9 42 5.0 6.0
3 熊玉卿 江西医学院临床药理研究所 51 314 10.0 14.0
4 戴群 江西医学院临床药理研究所 16 80 5.0 7.0
5 闵盛云 3 4 1.0 2.0
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