头孢丙烯颗粒与片在健康志愿者体内的药动学及生物等效性

• 作者: 倪梅媛 李小利 王本杰 郭瑞臣
• 来源期刊: 中国药学（英文版）
• 学科: 医学
• 关键词: 头孢丙烯 药动学 生物等效性 高效液相色谱
• 年，卷（期）: 2006,（4）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 243-247
• 页数: 5页
• 分类号: R945.2|R969.1
• 字数: 951字
• 语种: 英文

摘要

目的 建立生物样本头孢丙烯血浓度HPLC测定方法,进行头孢丙烯颗粒与头孢丙烯片健康志愿者体内药动学和相对生物等效性研究.方法 20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服头孢丙烯颗粒和头孢丙烯片各0.5 g,采用高效液相色谱法测定给药后不同时间血浆浓度,计算其主要药动学参数.结果 头孢丙烯颗粒与头孢丙烯片主要药动学参数 t1/2 为 1.970 ± 0.388 h 和 2.046 ± 0.449 h, Tmax为1.600 ± 0.348 h 和 1.675 ± 0.335 h,Cmax 为 6.643 ± 1.104 μg·mL-1和 6.637 ±1.320 μg·mL-1, AUC0-12为21.586 ± 4.154 μg·mL-1·h 和21.121 ± 4.255 μg·mL-1·h,AUC0-∞为21.814 ± 4.164 μg·mL-1·h和21.388 ± 4.308 μg·mL-1·h, 头孢丙烯颗粒相对生物利用度为103.138 % ± 12.042 %.结论 本文所建立的HPLC方法灵敏,简单,可用于头孢丙烯人体药动学及生物等效性研究.AUC0-12,AUC0-∞, Cmax 和Tmax方差分析,双单侧检验及90%置信限分析显示,两制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王本杰		9	70	5.0	8.0
2	郭瑞臣		12	94	6.0	9.0
3	李小利		3	43	3.0	3.0