FDA批准国际首个皮下给药免疫球蛋白制剂

• 来源期刊: 医药化工
• 学科: 农学
• 关键词: 免疫球蛋白制剂 注射给药 国际 FDA 美国食品 用药方法 免疫缺陷 用药途径 管理局 原发性
• 年，卷（期）: 2006,（2）
• 页码范围: 44
• 页数: 1页
• 分类号: S858.28

摘要

1月9日，美国食品药品管理局（FDA）批准了国际第一个皮下注射给药的免疫球蛋白Vivaglobin，用于原发性免疫缺陷病（PIDD）病人预防重症感染。Vivaglobin由德国ZLB Behring GmbH of Marburg公司制造，血浆采集于美国持证血站。该产品向PIDD患者提供了一种新用药方法选择，患者可以在家里自己给药。有些患者由于病情原因很难长期静脉用药，Vivaglobin对于改换其他用药途径可能是一种帮助。