马来酸曲美布汀干混悬剂的生物等效性研究

• 作者: 伍海涛 刘湘 符健
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 马来酸曲美布汀 生物等效性 高效液相色谱法 混悬剂
• 年，卷（期）: 2006,（1）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 14-16
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1
• 字数: 2417字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2981.2006.01.005

摘要

目的研究马来酸曲美布汀干混悬剂在健康人体的药物动力学,并评价其与同剂量片剂间的生物等效性.方法用双交叉试验设计,18名健康志愿者口服马来酸曲美布汀干混悬剂和马来酸曲美布汀片剂,服药后0～8 h内间隔取血,用HPLC法测定血药浓度.计算主要药物动力学参数,并以马来酸曲美布汀片剂为参比制剂,计算马来酸曲美布汀干混悬剂的相对生物利用度,判断其生物等效性.结果马来酸曲美布汀干混悬剂和片剂的体内药物动力学参数分别为C max( 239.84 ±97.88)、 (235.58 ±98.02) ng· mL-1、 t max (0.71± 0.15)、 (0.72± 0.17)h、 t 1/2 (2.24± 0.48)、 (2.18±0.5)h、 Vd/F(2.18± 0.95)、 (2.13± 0.96)L、 Cl/F (0.65 ± 0.17)、 (0.65± 0.17)L·h-1、 AUC 0→8(439.85±125.44)、 (443.75±130.69)ng·h· mL-1 ; 受试马来酸曲美布汀干混悬剂的相对生物利用度F＝99.65%±7.74% .结论两种制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	符健	海南医学院药理教研室	72	333	9.0	16.0
2	伍海涛	海南医学院药理教研室	10	85	5.0	9.0
3	刘湘	湖南省湘潭市中心医院药剂科	17	37	5.0	5.0