试验组对照组的氨氯地平降压效果组别偏倚的实证研究

• 作者: 傅鹰 齐俊英
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 偏倚 误差 随机对照试验 临床试验 氨氯地平 实证研究 循证医学
• 年，卷（期）: 2006,（2）
• 所属期刊栏目: 设计·统计·方法
• 页码范围: 237-340
• 页数: 4页
• 分类号: R969
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2006.02.024

摘要

目的:了解临床试验中同一药物作为试验药和对照药时,被观察的疗效结果是否存在差别.方法:按照一定的标准,通过<中国医院数字图书馆>收集氨氯地平的随机对照临床试验,比较试验组与对照组氨氯地平的降压结果.结果:收集到19篇文献.氨氯地平试验组群的加权平均总有效率为88.58%,对照组群为79.34%;两组群的Ridit值分别为0.5411和0.4370;试验组群的降压结果比对照组群高11.6%或12.4%;两组群总有效率和Ridit值存在显著性差异(P＜0.01);两组群中一些研究的降压结果存在差异(P＜0.01),但各组群内的结果一致.结论:在非双盲随机对照试验中,试验组药物的疗效可能被夸大或对照组被贬低.应重视这种偏倚在新药临床试验和Meta分析中的影响.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	齐俊英		1	4	1.0	1.0