极高强度他汀治疗对冠状动脉粥样硬化消退的影响ASTEROID试验

• 作者: Christie M. Ballantyne E. Murat Tuzcu Ilks Sipahi Jean Charles Fruchart Jean Davignon Jean-Claude Tardif Joel S. Raichlen Kathy Wolski Marlene Coormastic Paul Schoenhagen Peter Libby Raimund Erbel Stephen J. Nicholls Steven E. Nissen Tim Crowe Valerie Cain 仝其广 王淑敏
• 来源期刊: 美国医学会杂志中文版
• 年，卷（期）: 2006,（4）
• 所属期刊栏目: 初步通报
• 页码范围: 215-223
• 页数: 9页
• 语种: 中文

摘要

背景:以前的血管内超声(intravascular ultrasound,IVUS)试验证实,他汀治疗可减缓或阻止动脉粥样硬化的进展,但是迄今尚无应用动脉粥样斑块体积百分比(percent atheroma volume,PAV)证实粥样硬化消退的确切证据.PAV是最严格的评价病变进展和消退的IVUS测量指标.目标:评价极高强度他汀治疗是否能逆转IVUS确定的冠状动脉粥样硬化.设计和地点:于美国、加拿大、欧洲和澳大利亚53个社区和3级保健中心进行前瞻性开标盲法终点试验(A Study to Evaluate the Effect of Rosuvastatin on Intravascular Ultrasound-Derived Coronary Atheroma Burden,ASTEROID).应用马达驱动回撤IVUS评价基线和治疗24个月时冠状动脉粥样斑块负荷.每对基线和随访IVUS测量结果均进行盲法分析.病例:从2002年11月到2003年10月,507例患者有基线IVUS检查结果,并接受至少1个剂量的研究药物.在24个月后,349例患者具有可用于评估的系列IVUS检查结果.干预:所有患者均接受瑞舒伐他汀40 mg/d强化治疗.主要观测指标:预先设定了两个一级疗效指标:PAV变化和基线最严重病变10 mm节段动脉粥样斑块体积变化.二级疗效指标为整个动脉标准化总斑块体积的变化.结果:平均(SD)LDL-C水平由基线时的130.4(34.3)mg/dL降至60.8(20.0)mg/dL,平均下降了53.2%(P＜0.001).平均(SD)HDL-C水平从基线时的43.1(11.1)mg/dL升至49.0(12.6)mg/dL,平均增加了14.7%(P＜0.001).整个血管PAV平均(SD)变化为-0.98%(3.15%),中位数为-0.79%(97.5%CI,-1.21%～-0.53%)(与基线比较,P＜0.001).最严重病变10 mm节段斑块体积平均(SD)变化为-6.1(10.1)mm3,中位数为-5.6 mm3(97.5%CI,-6.8～-4.0 mm3)(与基线比较,P＜0.001).总斑块体积变化中位数降低了6.8%,平均减少了-14.7(25.7)mm3,中位数为-12.5 mm3(95%CI,-15.1～-10.5mm3)(与基线比较,P＜0.001).不良事件少见,与其他他汀试验相似.结论:应用瑞舒伐他汀40 mg/d进行极高强度他汀治疗可使LDL-C平均水平达到60.8 mg/dL,使HDL-C增加14.7%.这导致所有3个预先设定的IVUS斑块负荷指标均显示动脉粥样硬化消退.因此,将LDL-C降至低于目前指南规定的水平,同时显著提高HDL-C,可以使冠心病患者动脉粥样硬化斑块消退.这些变化对临床预后的影响尚需进一步研究确定.