国产和进口氟康唑胶囊剂的人体生物等效性研究

• 作者: 于洋 侯艳宁 张运好 王金
• 来源期刊: 华北国防医药
• 学科: 医学
• 关键词: 氟康唑 色谱法,高效液相 相对生物利用度 生物等效性
• 年，卷（期）: 2006,（3）
• 所属期刊栏目: 基础研究
• 页码范围: 165-167
• 页数: 3页
• 分类号: R978.5
• 字数: 2745字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-140X.2006.03.005

摘要

目的:以进口氟康唑胶囊为参比制剂,研究两种国产胶囊剂在健康人体的相对生物利用度,评价其生物等效性.方法:18名健康志愿者按照3制剂3周期优化拉丁方设计,分别单剂量口服参比制剂和两种受试制剂(A:每粒50 mg;B:每粒150 mg),剂量均为300 mg,HPLC法测定人血浆中氟康唑的浓度.结果:受试制剂A、B和参比制剂的主要药代动力学参数:cmax分别为(5.39±0.90)、(4.96±0.62)和(5.13±0.72)μg/ml;tmax分别为(1.6±0.9)、(1.7±0.7)和(2.2±0.8)h;AUC0-120h分别为(215.8±31.8)、(207.5±37.1)和(213.5±38.5)μg·h·ml-1;AUC0-∞分别为(237.8±39.0)、(232.4±52.0)和(234.0±48.7)μg·h·ml-1;t1/2分别为(34.7±5.9)、(35.7±9.4)和(33.1±6.5)h.受试制剂A、B相对于参比制剂的相对生物利用度分别为(102.5±15.8)%和(97.9±12.1)%.结论:受试制剂A、B与参比制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	侯艳宁	解放军白求恩国际和平医院药剂科	35	233	9.0	13.0
2	于洋	解放军白求恩国际和平医院药剂科	6	7	2.0	2.0
3	张运好	解放军白求恩国际和平医院药剂科	3	3	1.0	1.0
4	王金	解放军白求恩国际和平医院药剂科	4	6	2.0	2.0