摘要:
目的评价胸腺肽α1治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效和安全性.方法检索MEDLINE,Science Citation Index,Current Content Connect,Cochrane图书馆和CBMdisc(从建库至2005年9月15日),纳入胸腺肽α1与不治疗/安慰剂/支持治疗比较,治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎成年患者的随机对照试验(RCT).由两名评价员独立评价文献质量和提取资料.各研究间的异质性检验采用x2检验和Galbraith图,若无异质性采用固定效应模型合并分析,若存在使用亚组分析,敏感性分析等方法检测导致异质性的原因,并采用随机效应模型合并数据按疗程进行亚组分析.结果共纳入4个试验,HBeAg阴转率胸腺肽α1组(38.8%)高于对照组(12.4%),两组间差异有统计学意义[RR 2.22,95%CI(1.55,3.21),P=0.000];HBV-DNA清除率胸腺肽α1组(36.9%)高于对照组(13.8%),差异有统计学意义[RR 2.18,95%CI(1.50,3.17),P=0.000].短疗程(8~13周)和常规疗程(26~52周)的HBeAg阴转率与HBV-DNA清除率胸腺肽α1组也均优于对照组;胸腺肽α1组完全应答(32.3%)高于对照组(11.3%),差异有统计学意义[RR 2.91,95%CI(1.71,4.94),P=0.000];HBeAg血清转换率和血清ALT水平复常率,两组间差异无统计学意义.所有试验未发现明显不良反应.结论对HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者,胸腺肽α1可能有使血清HBeAg和HBV-DNA阴转效能,但对其他抗病毒指标可能无效.受原研究质量和不同研究干预措施差异的影响,胸腺肽α1的效能尚须更多高质量RCT予以证实.