流感疫苗Fluarix在美获批准

• 作者: 李燕燕（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 灭活流感疫苗 GlaxoSmithKline公司 Ⅲ期临床试验 GSK公司 审批程序 分离病毒 流感季节 成年人 美国
• 年，卷（期）: gwyxb_2006,（1）
• 页码范围: 32-33
• 页数: 2页
• 分类号: R511.701

摘要

GlaxoSmithKline公司的流感疫苗Fluarix（分离病毒灭活流感疫苗）仅在按照快速审批程序递交申请后三个月就已获得美国获准。GSK公司称，它会为来临的流感季节准备800-1200万剂的疫苗。美国的批准根据是对约1000名18-64岁的成年人的Ⅲ期临床试验的数据。