罗库溴铵过敏反应的风险性与维库溴铵相近:FDA不良事件分析报告

• 作者: James T. O'Donnell John R. Salemi Michael J. Bishop Sanjay M. Bhananker 陆瑜
• 来源期刊: 麻醉与镇痛
• 年，卷（期）: 2006,（4）
• 页码范围: 6-9
• 页数: 4页
• 语种: 中文

摘要

法国和挪威公布了罗库溴铵频发过敏反应的报告,并提起了对该药物安全性的关注.我们假设食品与药品管理局(FDA)不良事件报告系统可用于证实美国是否存在罗库溴铵过敏反应的不同寻常的发生率,美国与国外的报告特点是否有所不同.我们通过FDA不良事件报告系统查询了1999年至2002年第1季度间罗库溴铵和维库溴铵的所有不良事件报告,用专有软件搜索可能代表过敏反应的术语,针对这些术语在罗库溴铵和维库溴铵报告中的出现频率进行了比较,然后将美国国内过敏反应相关报告的发生率与国外来源数据进行比较.有关罗库溴铵的资料报告有311例,其中166例来自美国,145例来源于国外.50%的国外报告包含过敏反应的术语,而国内相应报告仅为20%(P＜0.001).维库溴铵的相应数据为17%和19%(无显著性差异),共有243例报告.美国国内的罗库溴铵和维库溴铵之间包含过敏反应术语报告的发生率没有差别,但在国外报告中有显著性差异(P＜0.001).这些数据证实,美国的麻醉工作者没有观察到这两种常用中效肌松药的过敏反应存在显著性差异,提示过敏反应报告频率可能受到报告来源地域的显著影响.