氨加敏甲麻胶囊的制备及质量控制

• 作者: 于洪杰 于秀娟 宝长进
• 来源期刊: 北方药学
• 学科: 医学
• 关键词: 氨加敏甲麻胶囊 处方设计 质量控制
• 年，卷（期）: 2006,（3）
• 所属期刊栏目: 制剂工艺
• 页码范围: 21-23,8
• 页数: 4页
• 分类号: R944.5
• 字数: 4535字
• 语种: 中文

摘要

目的:氨加敏甲麻胶囊的研制,并制定质量控制方法.方法:采用高效液相色谱测定含量,处方中主药马来酸氯苯那敏在浓度1.512-4.032 ug/ml范围内,对乙酰氨基酚在浓度187.0-498.62 ug/ml范围内,dl-盐酸甲基麻黄碱浓度在12.08-32.22 ug/ml范围内,无水咖啡因在10.01-26.69 ug/ml范围内线性关系良好.结果:该制剂制备简便易行,稳定性好,其质量控制方法简单,结果准确可靠.辅料选择制剂中常用淀粉,制备工艺为常规工艺.