澳大利亚GMP介绍和对药品生产质量管理的缺陷分析

• 作者: 丁恩峰 高海燕
• 来源期刊: 医药工程设计
• 学科: 工学
• 关键词: TGA GMP 关键缺陷 主要缺陷 其他缺陷
• 年，卷（期）: 2006,（3）
• 所属期刊栏目: 制药厂与GMP
• 页码范围: 37-38
• 页数: 2页
• 分类号: TQ46
• 字数: 1879字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-455X.2006.03.012

摘要

澳大利亚国家的药品管理机制和中国比较类似,而且对中医治疗和中药产品采取基本认同的态度.近几年,国内一些厂家通过努力,通过了澳大利亚药政当局的现场检查,取得了TGA的GMP证书;这些工作既促进国内医药事业的发展,也加深了中澳之间的交流和合作.笔者通过查阅资料,对澳大利亚药品管理体制,尤其是GMP制度的发展和演化进行了系统分析,希望为相关企业提高借鉴.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	丁恩峰		10	15	2.0	3.0
2	高海燕		16	21	3.0	4.0