双嘧达莫缓释胶囊的药物动力学及生物等效性研究

• 作者: 彭慧 朱荣华 李焕德 王峰 程泽能
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 双嘧达莫 高效液相色谱-质谱法 药物动力学
• 年，卷（期）: 2006,（1）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 29-32
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 字数: 3173字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2981.2006.01.013

摘要

目的研究双嘧达莫缓释胶囊在中国人体内的药物动力学特性,评价与相同剂量的普通片剂生物等效性以及它的缓释特点.方法采用随机、开放、双周期试验,对20名健康志愿者进行了双嘧达莫缓释胶囊与普通片剂的体内药物动力学研究.双嘧达莫的血药浓度采用HPLC-MS法测定.结果单剂量口服普通片剂和缓释胶囊C max分别为(2 002.1±558.9)μg·L-1和(1 454.3±378.8)μg·L-1;t 1/2分别为(5.6±2.0)h和(4.8±2.0)h;AUC 0～24分别为(7 284.5±2 421.0)μg·h·L-1和(7 730.5±2 514.0)μg·h·L-1;t max分别为(1.0±0.3)h和(2.8±0.3)h;相对生物利用度F为106.7%±9.7%;AUC 0～24、C max的90%可信区间分别为105%～125%和40%～58%.多剂量口服普通片剂和缓释胶囊达稳态后Css max分别为(1 468.4±602.4)μg·L-1和(1 253.9±425.4)μg·L-1;Css min分别为(259.1±142.0)μg·L-1和(360.5±364.8)μg·L-1; ss分别为(469.6±231.4)μg·L-1和(469.5±225.1)μg·L-1;DF分别为2.7%±0.8%和2.1%±0.7%.结论双嘧达莫缓释胶囊具有明显的缓释特征,相同剂量的缓释胶囊与普通片剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王峰	中南大学湘雅二医院临床药学教研室	96	505	11.0	18.0
2	李焕德	中南大学湘雅二医院临床药学教研室	241	2156	23.0	35.0
3	程泽能	中南大学湘雅二医院临床药学教研室	92	620	13.0	20.0
4	朱荣华	中南大学湘雅二医院临床药学教研室	38	195	8.0	12.0
5	彭慧	中南大学湘雅二医院临床药学教研室	3	19	2.0	3.0