ELISA法检测疫苗中残余牛血清蛋白含量的方法学验证

• 作者: 杨冰 栗妍 沈淑琴 潘殊男 王晋 田博 董小曼
• 来源期刊: 现代仪器与医疗
• 关键词: 牛血清 BSA BSP ELISA 法学验证
• 年，卷（期）: 2006,（6）
• 所属期刊栏目: 研究报告
• 页码范围: 21-25
• 页数: 5页
• 分类号: R3
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-7916.2006.06.007

摘要

为验证ELISA法检测病毒性疫苗中残余牛血清蛋白方法的可靠性,由2个部门对12个样品进行4人连续3天的验证.结果表明:4人连续3天的12次检测结果均满足牛血清白蛋白ELISA法(BSP-ELISA法)标准曲线成立的条件,建立合格标准曲线的成功率为100%;对5ng/mL、10ng/mL、20ng/mL浓度的牛血清白蛋白(BSP)标准品,不同实验人员间测定结果的变异系数在2.87%～6.33%之间,精密度较好;回收率在92.9%～103.1%之间,说明不同人的测定结果准确度高.分别采用该方法与已上市的牛血清白蛋白试剂盒对7种疫苗中100个样品的残余BSP含量进行检测,二者的检测结果合格符合率为100%,用该方法对已上市的检测BSA试剂盒中的4个标准品进行检测,回收率在90.0%～117.1%,检测灵敏度为2.5ng/mL,表明BSP-ELISA法可以敏感、准确地定量检测BSA,可用于目前我公司疫苗制品中残余牛血清白蛋白的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王晋		8	26	3.0	4.0
2	董小曼		15	42	4.0	5.0
3	田博		4	13	2.0	3.0
4	潘殊男		21	82	5.0	8.0
5	栗妍		4	12	2.0	3.0
6	杨冰		5	14	2.0	3.0
7	沈淑琴		2	3	1.0	1.0