乙酰谷酰胺氯化钠注射液的稳定性研究

• 来源期刊: 齐鲁药事
• 学科: 医学
• 关键词: 乙酰谷酰胺 稳定性 影响因素试验 加速试验 长期试验
• 年，卷（期）: 2006,（7）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 430-432
• 页数: 3页
• 分类号: R9
• 字数: 1107字
• 语种: 中文

摘要

目的研究乙酰谷酰胺氯化钠注射液的稳定性,为其生产、包装、贮藏、运输条件提供科学依据,并建立有效期.方法根据<中国药典>药物稳定性指导原则及乙酰谷酰胺氯化钠注射液的质量标准,对本品进行了影响因素试验、加速试验及长期试验.结果本品在高温(40℃、60℃)、低温(4℃)、光照(4500lx)条件下,10d的各项指标与0d相比无明显变化;在加速试验条件下,6个月的各项指标与0个月相比无明显变化;在长期试验条件下,6个月的各项指标与0月时比较,均无明显变化.结论乙酰谷酰胺氯化钠注射液的稳定性较好,有效期可暂定为两年.