丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂的临床评价

• 作者: 冯晓燕 凌世淦 刘劭钢 宋晓国 张贺秋 李少波 王国华 陈坤
• 来源期刊: 中国医学检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 丙型肝炎病毒核心抗原 单克隆抗体 酶联免疫检测试剂 临床评价
• 年，卷（期）: 2006,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 221-223
• 页数: 3页
• 分类号: R512.6+3
• 语种: 中文

摘要

[目的]对研制的丙型肝炎病毒核心抗原(HCV-cAg)ELISA检测试剂进行临床特异性及敏感性评价.[方法]制备抗HCV-核心区(Core)抗原四株单克隆抗体,研制出双抗体夹心检测HCV-core抗原酶联免疫检测(ELISA)试剂.三家临床单位收集抗HCV阴性样品3040份,HBsAg阳性100份,抗HIV阳性40份,从10万份抗-HCV筛查出临界样品28人份.[结果]3040份阴性样品检测有3份HCV-cAg阳性,3份经HCV PCR检测有1份阳性,100份HBsAg阳性,40份抗HIV阳性样本检测均为阴性,在10万份抗HCV抗体筛查样品中,选择28份抗-HCV检测临界样品进行HCV-cAg检测,有4份阳性,4份HCV-cAg阳性样品中有3份HCV-RNA检测阳性.[结论]研制的双抗体夹心HCV-核心抗原ELISA试剂具有很好的特异性和灵敏度.