左氧氟沙星片剂的人体生物等效性研究

• 作者: 丁元 廉江平 张鹏 李小川
• 来源期刊: 西北药学杂志
• 关键词: 左氧氟沙星 生物利用度 生物等效性 荧光 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2006,（3）
• 所属期刊栏目: 药剂
• 页码范围: 117-119
• 页数: 3页
• 分类号: R945
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-2407.2006.03.011

摘要

目的评价不同厂家左氧氟沙星片剂的相对生物利用度和生物等效性.方法18名男性健康受试者随机、自身对照交叉单剂量口服不同厂家的左氧氟沙星片剂,采用荧光检测器RP-HPLC法测定血浆中左氧氟沙星质量浓度.结果单剂量口服左氧氟沙星200mg受试和参比制剂的达峰时间tmax分别为(0.99±0.31)和(1.01±0.57)h;血药浓度峰值Cmax分别为(1.73±0.50)和(1.68±0.39)μg·mL-1;t1/2β分别为(6.99±1.00)和(6.71±1.10)h;MRT分别为(9.62±1.58)和(9.44±1.47)h;药时曲线下面积AUC(0→24)分别为(12.46±1.69)和(12.05±1.75)μg·h·mL-1.两种片剂的药物动力学参数均无显著性差异(P＞0.05),受试制剂的相对生物利用度(F)为103.80%.结论两种制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张鹏	陕西省人民医院药剂科	67	277	8.0	11.0
2	廉江平	陕西省人民医院药剂科	46	186	7.0	11.0
3	李小川	陕西省人民医院药剂科	27	111	6.0	8.0
4	丁元	陕西省人民医院药剂科	5	14	2.0	3.0