陕西省GSP认证现场检查报告存在的问题及其分析

• 作者: 李婵 陈玉龙
• 来源期刊: 西北药学杂志
• 关键词: GSP认证 检查报告 认证检查评定标准 缺陷项目
• 年，卷（期）: 2006,（2）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 86-87
• 页数: 2页
• 分类号: R96
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-2407.2006.02.029

摘要

目的通过对陕西省GSP认证现场检查报告汇总分析,找出GSP认证工作中存在的问题,探讨解决改进的方法.方法对陕西省GSP认证过程的3415份认证现场检查报告进行汇总分析,随机抽取200份批发企业、23份连锁企业、1 500份零售企业的资料进行统计.结果通过报告汇总分析发现:药品经营企业在接受GSP认证过程中,人员培训、信息档案、储运养护设施设备、药品购销储存管理、购进存销记录、内审等方面是GSP缺陷项目易产生的环节;检查员水平参差不齐,检查的侧重点及尺度难以统一等问题;药监部门日常监管机制不够健全等问题.结论企业、检查员、药监部门、认讧检查评定标准4个方面均存在不同程度的问题,应分别改善或强化.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李婵		6	17	3.0	3.0
2	陈玉龙		5	12	2.0	3.0