2005年12月份欧洲批准和上市的新产品

• 作者: 刘敏（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 产品管理 欧洲 Novartis公司 芳香酶抑制剂 上市 FEMARA 临床试验 他莫昔芬 经期后 来曲唑
• 年，卷（期）: 2006,（2）
• 页码范围: 7-9
• 页数: 3页
• 分类号: R19

摘要

Novartis公司的芳香酶抑制剂Femara（letrozole，来曲唑）获英国医药和保健产品管理局（MHPRA）批准，供患早期侵犯性乳癌停经期后妇女手术后即用。这项批准比欧洲其余国家和美国要早，后者预计于2005年年底前批准。支持在英国申请是涉及超过8，000例停经期后乳癌患者的BIG1—98临床试验。中期结果显示，与他莫昔芬相比，Femara可将乳癌再发总体风险降低199／6，远端转移风险降低27％。它是现有唯一一个跨整个早期乳癌治疗谱的芳香酶抑制剂，