曲克芦丁片的人体生物等效性研究

• 作者: 于洋 侯艳宁 张运好 杨汉煜 薛洪源
• 来源期刊: 华北国防医药
• 学科: 医学
• 关键词: 曲克芦丁 片剂 液相色谱-串联质谱法 生物等效性
• 年，卷（期）: 2006,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 235-237
• 页数: 3页
• 分类号: R971
• 字数: 3292字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-140X.2006.04.003

摘要

目的:研究2种曲克芦丁片的人体相对生物利用度,评价其生物等效性.方法:20名健康男性志愿者按照2制剂2周期的随机交叉试验设计,分别单剂量口服参比制剂和受试制剂,剂量均为900 mg,采用液相色谱-串联质谱法测定人血浆中曲克芦丁的浓度,用DAS 1.0软件计算各药代动力学参数,并进行生物等效性统计分析.结果:受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:cmax分别为(1.83±0.90)和(2.02±1.54)ng/ml;tmax分别为(1.20±0.50)和(1.00±0.40)h;AUG0～12h分别为(8.48±3.74)和(8.51±5.44)ng·h·ml-1;AUC0-∞分别为(9.47±4.55)和(9.97±6.15)ng·h·ml-1;t1/2分别为(2.80±2.00)和(4.00±2.40)h.2种制剂的cmax、tmax、AUC0～12h和AUG0-∞均无显著性差异,双单侧t检验结果表明,受试制剂cmax的90%置信区间落在参比制剂的70%～143%范围内,受试制剂AUG的90%置信区间均落在参比制剂的80%～125%范围内,受试制剂的相对生物利用度为(113.6±39.5)%.结论:曲克芦丁片2种剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	侯艳宁	解放军白求恩国际和平医院药剂科	35	233	9.0	13.0
2	杨汉煜		22	93	5.0	7.0
3	于洋	解放军白求恩国际和平医院药剂科	6	7	2.0	2.0
4	张运好	解放军白求恩国际和平医院药剂科	3	3	1.0	1.0
5	薛洪源	解放军白求恩国际和平医院药剂科	15	54	5.0	7.0