奥美拉唑肠溶胶囊的人体生物等效性研究

• 作者: 侯艳宁 张小丽 王金 邓鸣
• 来源期刊: 华北国防医药
• 学科: 医学
• 关键词: 奥美拉唑 色谱法,高效液相 相对生物利用度 生物等效性
• 年，卷（期）: 2006,（2）
• 所属期刊栏目: 基础研究
• 页码范围: 87-89
• 页数: 3页
• 分类号: R975.2
• 字数: 2333字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-140X.2006.02.005

摘要

目的:评价受试制剂奥美拉唑肠溶胶囊与参比肠溶胶囊的人体生物等效性.方法:22名健康男性受试者按照随机交叉试验设计,分别单剂量口服两种制剂40 mg,采用反相高效液相色谱法测定血浆中奥美拉唑的浓度,并用DAS 1.0软件对所得药代动力学参数进行统计分析.结果:受试者单剂量口服参比制剂和受试制剂后奥美拉唑的cmax分别为(0.93±0.57)和(0.98±0.52)μg/ml、tmax分别为(2.36±0.90)和(2.30±1.04)h,t1/2分别为(1.18±0.46)和(1.15±0.57)h、AUC0～8h分别为(2.48±2.09)和(2.48±1.98)μg·h·ml-1;AUC0～∞分别为(2.65±2.39)和(2.65±2.28)μg·h·ml-1.奥美拉唑肠溶胶囊的相对生物利用度为(111.1±58.1)%.结论:两制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	侯艳宁	解放军白求恩国际和平医院药剂科	35	233	9.0	13.0
2	邓鸣	解放军白求恩国际和平医院药剂科	4	12	2.0	3.0
3	张小丽	解放军白求恩国际和平医院药剂科	3	10	2.0	3.0
4	王金	解放军白求恩国际和平医院药剂科	4	6	2.0	2.0