是否应让“产品GMP认证”代替“企业GMP认证”？

• 作者: 鞠利雅
• 来源期刊: 生物技术世界
• 学科: 经济
• 关键词: 制药企业 GMP认证 产品 GMP车间 中国特色 高新开发区 生物企业 OMP 折旧费 生产
• 年，卷（期）: swjssj_2006,（3）
• 页码范围: 82
• 页数: 1页
• 分类号: F426.7

摘要

自从笔者进入欧洲制药企业十余年来，工作的重点是寻找中国与国际的接合点，自然少不了到处走访和参观新型、新规模的制药企业，不经意之间发现一个“中国特色”，即凡参观过的GMP车间，不论规模大小，共同之处是“窗明几净，空空荡荡”。在北京药谷的一家生物企业．我冒昧的问了一句：“你们的GMP车间只生产你们自己的（一个）产品吗？”“是的。”“是不是经常都生产？”“隔几个月开工一次吧。”数周前到湖北高新开发区参观一家全国知名的药企，OMP车间规模不下万米，仍然是空空荡荡。年轻的技术主管也感叹的说：“每天的折旧费都十分可观!”