HPLC法测定人血浆中舒必利浓度及其人体药动学和相对生物利用度研究

• 作者: 何周康 祝文兵 袁洞君 阳利龙
• 来源期刊: 儿科药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 舒必利 高效液相色谱法 药动学 生物利用度
• 年，卷（期）: 2006,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 4-6
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1|R971.41
• 字数: 2477字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-108X.2006.03.002

摘要

目的:建立HPLC法测定人血浆中舒必利浓度,并研究其药动学及相对生物利用度.方法:采用固相萃取HPLC法,以甲氧氯普胺为内标,乙腈:5 mmol/L磷酸二氢钾溶液(45:55,V/V)为流动相,检测波长:λex 244 nm,λem 280 nm.18名受试者随机分成两组,采用双周期交叉试验设计,以HPLC法测定血药浓度,计算药动学参数并进行方差分析,以双单侧t检验进行生物等效性判定.结果:舒必利血浆浓度在6.76～1 689.6 ng/mL范围内样品浓度与峰面积比之间线性关系良好,回归方程为Y=0.00289079X+0.00247349(r=0.9998,n=9),方法回收率90%～110%,日内日间RSD＜5%.18名男性健康志愿者单剂量口服100 mg受试制剂或参比制剂后AUC0→36分别为(3 996.0±579.5)ng·h·mL-1和(3 939.6±469.7)ng·h·mL-1,AUC0→∞分别为(4 715.5±753.2)ng·h·mL-1和(4 629.7±773.2)ng·h·mL-1,Tmax分别为(3.3±0.8)h和(2.7±1.0)h,Cmax分别为(362.9±118.7)ng·mL-1和(358.9±98.9)ng·mL-1,t1/2分别为(10.3±3.8)h和(9.7±4.1)h.受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为101.9%±13.7%.结论:HPLC法能快速、准确的测定人血浆中的舒必利浓度;受试制剂与参比制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	何周康		69	536	14.0	18.0
2	阳利龙		47	170	7.0	10.0
3	祝文兵		31	162	8.0	10.0
4	袁洞君		5	20	3.0	4.0