格列喹酮片人体药动学及生物等效性研究

• 作者: 夏培元 戴青 贺娟 陈勇川
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 格列喹酮片 药动学 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2006,（17）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 1318-1320
• 页数: 3页
• 分类号: R969
• 字数: 2861字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-0408.2006.17.015

摘要

目的:研究2种格列喹酮片在健康男性体内的药动学及生物等效性.方法:20名健康男性志愿者随机分为2组,分别交叉单剂量口服受试制剂或参比制剂60mg,清洗期为1wk.服药后12h内采集血样,血浆中格列喹酮浓度采用高效液相色谱法测定.结果:受试制剂和参比制剂的Cmax分别为(1.541±0.597)、(1.510±0.505)μg/ml;tmax分别为(3.000±1.051)、(2.700±0.696)h;AUC0～Tn分别为(7.237±2.446)、(6.924±2.208)(μg·h)/ml.统计分析各参数间无显著性差异(P＞0.05).受试制剂的相对生物利用度为(107.8±30.0)%.结论:2种格列喹酮片具有生物等效性.