泰索帝每周给药联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

• 作者: 储大同 刘基巍 南克俊 宋恕平 张湘茹 朱允中 李峻岭 李龙芸 林英城 王远东 郑玉红 陈中元 陈强 韩福才
• 来源期刊: 中华肿瘤杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 泰索帝 顺铂 非小细胞肺癌
• 年，卷（期）: 2006,（4）
• 所属期刊栏目: 临床应用
• 页码范围: 309-312
• 页数: 4页
• 分类号: R73
• 字数: 4278字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/j.issn:0253-3766.2006.04.018

摘要

目的确定泰索帝每周给药联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的最大耐受剂量(MTD)和剂量限制毒性(DLT),观察其疗效(RR)和安全性,并进行药代动力学研究.方法泰索帝每周给药,连用3周,休息1周,顺铂每周期的第1天给药;每28d为1个治疗周期.顺铂的剂量为75mg/m2.泰索帝在Ⅰ期临床阶段共有4个剂量组:25 mg/m2、30 mg/m2、35 mg/m2和40 mg/m2,每个剂量组至少入选3例患者.在Ⅱ期临床阶段,根据Ⅰ期临床推荐剂量,泰索帝35 mg/m2每周给药.药代动力学为第一周期第1天和第15天抽取血样待分析.根据Ⅰ期临床研究推荐剂量,进行Ⅱ期临床研究.结果Ⅰ期临床的15例患者中,有14例可评价疗效,其中5例部分缓解,有效率为35.7%,其中位生存时间16个月(范围5～40个月).1、2、3年生存率分别为73.3%、26.6%和20.0%.中位疾病进展时间9个月(6～14个月).Ⅱ期临床研究的83例初治的晚期非小细胞肺癌患者共接受了216个周期的化疗,可评价者75例.有1例患者完全缓解,22例患者部分缓解,占全部入组病例的27.7%(23/83),占可评价病例的30.7%(23/75);其中位生存时间为10.7个月(范围3～34个月),1年生存率为48.6%.主要不良反应为Ⅲ～Ⅳ度的粒细胞减少以及乏力、指甲毒性及液体潴留.结论泰索帝(35 mg/m2)每周给药联合顺铂(75 mg/m2)作为一线方案治疗晚期非小细胞肺癌,疗效较好,骨髓毒性较小.