2006年1月份欧洲批准和上市的新产品

• 作者: 刘敏（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 获准上市 产品 欧洲 Ⅲ期临床试验 单克隆抗体 鳞状细胞癌 局部晚期 适应症 癌治疗 非转移
• 年，卷（期）: 2006,（3）
• 页码范围: 8-10
• 页数: 3页
• 分类号: R95

摘要

获准上市新产品 Merck KGaA公司的抗癌单克隆抗体Erbitux（cetuximab）的扩展适应症在瑞士获准，现可用于头颈癌治疗。这是cetuximab在世界上第一次获准用于此适应症。它专门与放疗联用，用于局部晚期头和颈部鳞状细胞癌（SCCHN），即非转移病。它的批准依据是一项涉及424例病人的国际Ⅲ期临床试验的结果。