注射用左泮托拉唑钠的制备与质量控制

• 作者: 刘淑平 王东凯 王坤
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 左泮托拉唑钠 高效液相色谱法 制备
• 年，卷（期）: 2006,（3）
• 所属期刊栏目: 药物制剂
• 页码范围: 236-238
• 页数: 3页
• 分类号: R975.2|TQ460.6
• 字数: 2526字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2006.03.028

摘要

目的制备注射用左泮托拉唑钠,并制定其质量控制方法和相关标准.方法结合制剂的外观和稳定性,筛选冻干支持剂的种类和用量及依地酸二钠的用量,采用高效液相色谱法测定主药的含量及有关物质. 结果选用2%(W/V)甘露醇作为冻干支持剂,0.1%(W/V)依地酸二钠作为金属络合剂,左泮托拉唑钠在36～84 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,平均回收率为99.54%,RSD＝1.48%(n＝9).结论该制备工艺合理,质量控制方法简便、易行,制备的注射用冻干灭菌粉末能够满足制剂学及临床需要.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王东凯	沈阳药科大学药学院	252	899	14.0	24.0
2	刘淑平	沈阳药科大学药学院	11	31	3.0	5.0
3	王坤		3	14	2.0	3.0