中国生物药开发的一种新探索

• 作者: 彭鲲鹏
• 来源期刊: 生物技术世界
• 学科: 生物学
• 关键词: 国家食品药品监督管理局 开发 生物药 规模化生产 中国 蛋白质复性 血管内皮
• 年，卷（期）: swjssj_2006,（5）
• 页码范围: 85
• 页数: 1页
• 分类号: Q75

摘要

2005年9月12日，国家食品药品监督管理局批准烟台麦得津生物工程有限公司的“重组人血管内皮抑制素”（rhEndostatin，商品名：恩度，Endostar）作为生物制品一类新药上市。恩度是世界上第一个被批准上市的endostatin药物，它是由罗永章博士领导的团队开发的。他们在原始endostatin序列基础上添加9个氨基酸，创造性解决了重组生产endostatin中蛋白质复性和规模化生产的关键问题。2006年7月23日，先声药业宣布以2亿元收购麦得津公司80％股份，这突出显示了恩度的市场价值。

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