粉针剂无菌分装验证

• 作者: 张明红 曾慧兰 杨林英
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 无菌乳糖 无菌分装 验证
• 年，卷（期）: 2006,（3）
• 所属期刊栏目: 药剂
• 页码范围: 40-41
• 页数: 2页
• 分类号: R9
• 字数: 1760字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2006.03.019

摘要

目的确保无菌粉针剂分装过程符合无菌要求.方法以无菌乳糖干燥粉为培养基,模拟分装于西林瓶,然后注入注射用水,盖胶塞,轧铝盖.分装样品先后在30～35℃与20～25℃下培养7d,并作阴性、阳性对照.结果无菌分装环境及操作人员表面微生物检查合格,阴性、阳性对照成立,试验样品微生物未检出.结论无菌粉针分装过程中,经培训的操作人员在规定的洁净环境中按操作规程操作所生产的产品可以确保无菌.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张明红		2	2	1.0	1.0
2	杨林英		2	4	2.0	2.0
3	曾慧兰		1	2	1.0	1.0