盐酸伐昔洛韦在健康人体的药动学与生物等效性研究

• 作者: 叶玉杰 张力 杨晓燕 胡先敏 胡霞敏 龚培力
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 伐昔洛韦,盐酸 药动学 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2006,（9）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 868-871
• 页数: 4页
• 分类号: R978.7|R969
• 字数: 2993字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2006.09.006

摘要

目的 研究盐酸伐昔洛韦受试制剂在健康人体药动学和生物等效性.方法 采用两制剂双周期自身对照交叉试验设计,18例男性健康志愿者随机分别单次口服盐酸伐昔洛韦受试制剂和参比制剂300 mg,采用高效液相色谱法检测,内标法定量,测定受试者血浆阿昔洛韦浓度,采用DAS1.0程序进行药动学参数计算并与参比制剂进行生物等效性评价.结果 口服受试制剂和参比制剂的浓度-时间曲线下面积(AUC0→(t))分别为(6.724±1.407)和(6.250±0.952)mg·h·L-1,AUC0→∞分别为(7.504±1.694)和(6.991±0.975)mg·h·L-1;峰浓度(Cmax)分别为(1.858±0.434)和(2.090±0.602)mg·L-1;达峰时间(tmax)分别为(1.44±0.62)和(1.36±0.54)h;受试制剂分别以AUC0→(t)与AUC0→∞计算其相对生物利用度为(107.37±14.78)%和(106.51±14.18)%.90%可信限分别为101.05%～112.12%和100.08%～111.44%.结论 伐昔洛韦试验制剂和参比制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张力	华中科技大学同济医学院临床药理研究所	67	514	13.0	20.0
2	龚培力	华中科技大学同济医学院临床药理研究所	47	451	11.0	18.0
3	胡霞敏	武汉科技大学医学院药理教研室	51	539	11.0	22.0
4	胡先敏	武汉科技大学医学院药理教研室	11	255	5.0	11.0
5	杨晓燕	华中科技大学同济医学院临床药理研究所	28	193	8.0	11.0
6	叶玉杰	武汉科技大学医学院药理教研室	14	71	6.0	7.0