苯酰甲硝唑干混悬剂的人体生物等效性研究

• 作者: 宫文会 斯陆勤 李高 雷小光 黄建耿
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 苯酰甲硝唑 混悬剂 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2006,（8）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 751-753
• 页数: 3页
• 分类号: R978.1|R969
• 字数: 3079字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2006.08.011

摘要

目的考察苯酰甲硝唑混悬剂的人体生物等效性.方法采用随机、开放、双周期交叉试验设计,将18例男性健康受试者随机平均分为两组,分别单剂量口服1 280 mg受试制剂苯酰甲硝唑混悬剂或参比制剂苯酰甲硝唑胶囊,经1周清洗期后交叉服药.采用高效液相色谱法测定给药后不同时间甲硝唑的血药浓度,比较两制剂的生物等效性.结果苯酰甲硝唑受试制剂与参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(10.79±0.96)和(10.12±2.12) μg·mL-1,tmax分别为(4.00±0.84)和(4.67±1.14) h,t1/2分别为(10.69±2.46)和(10.80±2.00) h,AUC0→t分别为(196.25±30.67)和(191.95±30.13) μg·h-1·mL-1.AUC0→∞分别为(207.26±37.46)和(202.64±34.49) μg·h-1·mL-1.受试制剂的相对生物利用度为(103.60±17.50)%. 结论该试验所建立的方法灵敏、准确、简便,受试制剂与参比制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李高	华中科技大学同济医学院药学院药剂系	112	740	14.0	20.0
2	黄建耿	华中科技大学同济医学院药学院药剂系	29	163	7.0	11.0
3	斯陆勤	华中科技大学同济医学院药学院药剂系	44	246	9.0	13.0
4	宫文会	华中科技大学同济医学院药学院药剂系	4	28	4.0	4.0
5	雷小光	华中科技大学同济医学院药学院药剂系	1	5	1.0	1.0