Biogen ldec／Elan向FDA然后向欧盟递交Tysabri的sBLA

• 作者: 金伟秋（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: BIOGEN 美国FDA 欧盟 生物技术公司 多发性硬化症 Elan公司 许可证 生物药 爱尔兰 销售额
• 年，卷（期）: 2006,（3）
• 页码范围: 18
• 页数: 1页
• 分类号: R95

摘要

正如预期的，美国生物技术公司Biogen Idec与爱尔兰Elan公司已向美国FDA递交其撤回的多发性硬化症药Tysabri（natalizumab）（Ⅰ）的补充性生物药许可证申请（sBLA）。预计不久将向欧盟申报。有的分析师预测（Ⅰ）的峰销售额有可能达到一年40亿美元。