乳增消痛贴膜治疗乳腺增生病多中心Ⅱ期临床研究

• 作者: 张琼
• 来源期刊: 山东中医杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 乳增消痛贴膜 乳腺增生病 气滞血瘀证 多中心Ⅱ期临床试验
• 年，卷（期）: 2006,（10）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 668-670
• 页数: 3页
• 分类号: R271.44
• 字数: 3150字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.0257-358X.2006.10.008

摘要

目的:通过Ⅱ期临床试验研究.对乳增消痛贴膜治疗乳腺增生病(气滞血瘀证)的临床有效性及安全性做出初步评价,并确定Ⅲ期临床用药剂量及疗程.方法:采用随机、单盲、阳性药平行对照、多中心试验的设计方法.由国家食品药品监督管理局指定的5家国家药品临床研究基地协同完成.结果:乳增消痛贴膜与散结止痛膏相比在中医证候疗效、乳腺肿块大小疗效、单项症状的疗效方面未出现统计学差异.结论:乳增消痛贴膜是安全有效的治疗乳腺增生病(气滞血瘀证)的药物,其与对照药相比在疗效评价上无统计学差异,可能与样本量有关,还有待扩大的多中心临床试验证实,即Ⅲ期临床研究.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张琼		6	36	4.0	6.0